当前位置：

首个试点项目获批，新药临床试验审评审批用时缩短至21天

时间:2024-12-26 22:34:09 出处:阳江市阅读（143）

试点工作持续1年，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，上海两地。

国家药监局批复试点地点为北京、

　　国家药监局新闻中心介绍，审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新失笑药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，8月2日，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。审评审批用时仅21日。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。试点项失笑目范围为1类创新药临床试验申请。实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，

　　11月15日，缩短药物临床试验启动用时。

　　7月31日，国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。自上述通知失笑发布以来，

　　（人民日报健康客户端记者武星如）据国家药监局11月18日消息，

分享到：

上一篇： “兼职话务员”，大学生把自己送进看守所，被采取刑事强制措施治愈生活志：清晨被优雅唤醒的墨绿色早安

下一篇： 习近平同巴西联邦共和国总统举行会谈两国元首一致同意推动中巴全面战略伙伴关系取得新的更大发展

温馨提示：以上内容和图片整理于网络，仅供参考，希望对您有帮助！如有侵权行为请联系删除！

错落不齐网

首个试点项目获批，新药临床试验审评审批用时缩短至21天

猜你喜欢

热门排行

看了又看

最新标签

友情链接：